本周(2023.5.20——2023.5.26)機(jī)構(gòu)共調(diào)研348家上市公司(上周614家)。其中盟科藥業(yè)、廣和通、新萊應(yīng)材獲百家以上機(jī)構(gòu)參與調(diào)研。
從行業(yè)分布來看,本周機(jī)械設(shè)備、醫(yī)藥生物、計算機(jī)均有30家以上公司接受調(diào)研;隨后為基礎(chǔ)化工、電力設(shè)備、電子等行業(yè),均有超過20家上市公司接受調(diào)研。
本周哪些上市公司被首次覆蓋?
(資料圖)
最新機(jī)構(gòu)首次關(guān)注股票方面,近5日共有68份研報對上市公司進(jìn)行首次覆蓋。領(lǐng)益智造、北京人力均獲得兩家券商首次覆蓋。
最新評級調(diào)高股票方面,中國鋁業(yè)、三峽水利均獲券商調(diào)高評級并給出目標(biāo)價格。
重點公司調(diào)研詳情:盟科藥業(yè)
盟科藥業(yè)本周獲近兩百位投資者關(guān)注,包括易方達(dá)基金、諾安基金、中歐基金、泰康資產(chǎn)、東吳證券、上海高毅資產(chǎn)、中信建投、中信證券、德睿恒豐資產(chǎn)等。
公司一季度實現(xiàn)營業(yè)收入1727.69萬元,同比增長61.66%,主要系公司持續(xù)加大學(xué)術(shù)推廣力度,提升了醫(yī)患人員對該藥品的認(rèn)可和可及性;研發(fā)投入4346.89萬元,同比增長32.06%,主要系公司持續(xù)推進(jìn)各項產(chǎn)品研發(fā)工作。
調(diào)研內(nèi)容關(guān)注到多個市場關(guān)心的問題,為大家梳理如下:
截至2022年末康替唑胺已覆蓋320家醫(yī)院,實現(xiàn)正式準(zhǔn)入的醫(yī)院及批量零采超70家
2022年,使用康替唑胺科室集中于血液、結(jié)核、感染、重癥等?;诳堤孢虬返难C醫(yī)學(xué)證據(jù),醫(yī)生會結(jié)合病人的臨床需求和個體情況來進(jìn)行康替唑胺臨床處方。
康替唑胺片劑的化合物專利在2028年到期,但由于康替唑胺片在新專利法頒布之后上市,因此具備進(jìn)一步延長市場專屬期的基本資質(zhì),目前公司已經(jīng)提交了相關(guān)申請??堤孢虬芬灿诿绹鴵碛泻细駛魅静‘a(chǎn)品(QIDP)資格,上市后有10年的保護(hù)期。
積極推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)
目前康替唑胺片(MRX-I)、MRX-4的全球多中心III期的臨床試驗正在美國、歐洲和拉丁美洲地區(qū)穩(wěn)步推進(jìn)中。本次國際多中心臨床試驗計劃包含兩個適應(yīng)癥,分別是急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染、糖尿病足感染。目前已經(jīng)啟動的是糖尿病足感染的臨床試驗入組工作。MRX-I為口服片劑,MRX-4為注射劑型。公司將力爭實現(xiàn)未來康替唑胺片和注射用MRX-4在全球主要市場申報上市,惠及全球更多患者。
公司計劃于2023年上半年通過橋接康替唑胺片已有臨床證據(jù)啟動康替唑胺磷酸鹽(MRX-4)的關(guān)鍵臨床試驗,以支持在中國提交上市申請。公司已經(jīng)就該臨床試驗方案與國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)完成了溝通交流并達(dá)成共識。公司預(yù)計在明年完成該臨床試驗的入組工作。
公司自主設(shè)計和開發(fā)的新型抗耐藥非結(jié)核分枝桿菌感染新藥MRX-5臨床前研究正在積極推進(jìn)中,預(yù)計2023年將提交I期臨床試驗申請。MRX-8的美國I期臨床試驗已于2022年完成,研究結(jié)果顯示MRX-8在預(yù)計的臨床治療劑量下,對于美國健康受試者具有可接受的安全性和符合預(yù)期的藥代動力學(xué)特性。MRX-8目前正在進(jìn)行中國I期臨床試驗,已完成了大約一半數(shù)量的受試者給藥,該I期臨床試驗預(yù)計在2023年內(nèi)完成。公司將在完成中國I期臨床試驗后,結(jié)合前述美國I期臨床試驗結(jié)果,決定后續(xù)的臨床開發(fā)策略。
預(yù)計未來康替唑胺及MRX-4在耐藥結(jié)核及血流感染等領(lǐng)域潛力巨大。
NTM與結(jié)核分枝桿菌有很大的類似性,都屬于分枝桿菌,在過往的臨床診療當(dāng)中經(jīng)常會誤診
近兩年NTM被更多地診斷出來。歷史上由于市場對于NTM缺乏重視,藥物選擇單一。目前,NTM的治療很多情況下還是沿用抗結(jié)核藥物,但對NTM感染治療效果不佳。
NTM常見臨床菌種包括鳥分枝桿菌和膿腫分枝桿菌等,公司在研藥物MRX-5針對這兩個NTM菌種具有良好的抗菌活性,且和現(xiàn)有藥物之間沒有交叉耐藥,潛在藥物的安全性較好。相信在NTM治療領(lǐng)域,公司在研藥物MRX-5在研發(fā)成功并獲批之后,有望成為新的治療選擇。
參考資料:
注:信息來源為ifind數(shù)據(jù)庫(截止2023年5月26日星期五15:30)
20230329-西南證券-盟科藥業(yè)-康替唑胺銷售符合預(yù)期,多項臨床研究持續(xù)推進(jìn)
本報告由研究助理協(xié)助資料整理,由投資顧問撰寫。投資顧問:于鑫(登記編號:A0740622030003)
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